Swabs ການເກັບຕົວຢ່າງເປັນຫມັນສໍາລັບການທົດສອບໄວຣັດ: ສິ່ງທີ່ເຮັດໃຫ້ Swab ທີ່ດີ?

ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວິນິດໄສເລີ່ມຕົ້ນດົນນານກ່ອນທີ່ຕົວຢ່າງທາງຊີວະພາບຈະໄປຮອດປະຕູຫ້ອງທົດລອງ. ຂະບວນການເກັບລວບລວມທາງດ້ານຮ່າງກາຍສ້າງເພດານສູງສຸດສໍາລັບຄວາມສໍາເລັດຂອງການທົດສອບຕໍ່ໄປທັງຫມົດ. ຕົວຢ່າງເບື້ອງຕົ້ນທີ່ປະຕິບັດບໍ່ດີເຮັດໃຫ້ທຸກຂັ້ນຕອນການວິເຄາະລົງລຸ່ມທັງໝົດ. ຕົວຢ່າງທີ່ຖືກປະນີປະນອມຢູ່ໃນຈຸດຂອງການເກັບກໍາເລື້ອຍໆເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງອັນຕະລາຍ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການວິນິດໄສນີ້ບັງຄັບໃຫ້ມີການກວດຄືນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ຈໍາເປັນ ແລະໃນທີ່ສຸດກໍ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ໂປຣໂຕຄອນການດູແລຊຸມຊົນທີ່ກວ້າງຂຶ້ນ. ເຖິງແມ່ນວ່າການວິເຄາະຫ້ອງທົດລອງທີ່ທັນສະໄຫມທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງທີ່ສຸດກໍ່ບໍ່ສາມາດຊ່ວຍເອົາ RNA ທີ່ຊຸດໂຊມຫຼືການໂຫຼດໄວຣັສບໍ່ພຽງພໍ. ພວກເຮົາຈະຄົ້ນຫາການກໍານົດຄຸນລັກສະນະທາງກາຍະພາບຂອງເຄື່ອງມືເກັບກໍາທາງດ້ານຄລີນິກແບບພິເສດໃນລາຍລະອຽດ. ທ່ານຈະຄົ້ນພົບວິທີການສັງເຄາະສະເພາະເຮັດໃຫ້ຜົນຜະລິດໄວຣັສສູງສຸດ ແລະ ປົກປ້ອງຕົວຢ່າງທີ່ລະອຽດອ່ອນໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງ. ໃນທີ່ສຸດ, ພວກເຮົາໃຫ້ກອບວຽກທີ່ຈະແຈ້ງ, ສາມາດປະຕິບັດໄດ້ເພື່ອຊ່ວຍທ່ານຈັດຊື້ອຸປະກອນການວິນິດໄສທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ຢ່າງປອດໄພ.

Key Takeaways

• swabs nylon flocked ສະເຫນີ elution ດີກວ່າແລະຜົນຜະລິດໄວຣັສເມື່ອທຽບກັບເສັ້ນໃຍ spun ແບບດັ້ງເດີມ.

• ທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື swab ການເກັບຕົວຢ່າງໄວຣັດ ຕ້ອງຈັບຄູ່ກັບສື່ການຂົນສົ່ງຂອງມັນຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ ເພື່ອປ້ອງກັນການເສື່ອມຂອງໄວຣັສ ຫຼືການຍັບຍັ້ງ RNA/DNA.

• ການອອກແບບ shaft ergonomic ມີຈຸດພັກຜ່ອນທີ່ຊັດເຈນປ້ອງກັນການປົນເປື້ອນຂ້າມແລະເຮັດໃຫ້ການປຸງແຕ່ງຫ້ອງທົດລອງງ່າຍຂຶ້ນ.

• ການກວດສອບຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜູ້ຜະລິດ (ISO 13485, CE/FDA marks) ແມ່ນບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້ສໍາລັບການຫຼຸດຜ່ອນຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງແລະຄວາມສ່ຽງທາງດ້ານຄລີນິກ.

ການວິພາກວິພາກຂອງ Swab ການເກັບຕົວຢ່າງໄວລັດທີ່ຖິ້ມໄດ້ຜົນຜະລິດສູງ

ການກໍ່ສ້າງທາງກາຍະພາບຂອງເຄື່ອງມືເກັບກໍາຂໍ້ມູນກໍານົດປະສິດທິພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຕົນ. ຜູ້ຜະລິດທາງການແພດວິສະວະກອນເຄື່ອງມືເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອຈັບແລະປ່ອຍຫຼັກຖານທາງຊີວະພາບກ້ອງຈຸລະທັດຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ພວກເຮົາຕ້ອງກວດກາອຸປະກອນການຢ່າງໃກ້ຊິດ.

ວັດສະດຸເຄັດລັບ ແລະ ຟີຊິກປະຕິບັດ Capillary

swabs ທາງຄລີນິກແບບດັ້ງເດີມແມ່ນອີງໃສ່ຜ້າຝ້າຍຫຼືເສັ້ນໃຍ rayon ທີ່ແຫນ້ນແຫນ້ນ. ວັດສະດຸ spun ເຫຼົ່ານີ້ດູດຊຶມຂອງນ້ໍາຊີວະພາບຄ້າຍຄື sponge ຫນາແຫນ້ນ. ພວກເຂົາເຈົ້າປະກອບເປັນ matrix ພາຍໃນຫນາ. ມາຕຣິກເບື້ອງນີ້ດັກຈັບອະນຸພາກໄວຣັສຢູ່ເລິກພາຍໃນຫົວ. ເມື່ອ​ເຈົ້າ​ເອົາ​ເຄື່ອງ​ປັ່ນ​ປ່ວນ​ເຂົ້າ​ໄປ​ໃນ​ສານ​ຂອງ​ແຫຼວ, ມັນ​ບໍ່​ຍອມ​ປ່ອຍ​ຕົວ​ຢ່າງ. ທ່ານມັກຈະສູນເສຍອັດຕາສ່ວນອັນໃຫຍ່ຫຼວງຂອງການໂຫຼດໄວຣັສທີ່ເກັບກໍາ.

ການວິນິດໄສທີ່ທັນສະໄຫມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີວິທີການທີ່ດີກວ່າ. ວິສະວະກອນໄດ້ພັດທະນາເສັ້ນໃຍ nylon flocked ເພື່ອແກ້ໄຂບັນຫາການເກັບຮັກສາທີ່ແນ່ນອນນີ້. ຜູ້ຜະລິດສີດສາຍໄນລອນກ້ອງຈຸລະທັດເປັນພັນໆໃສ່ປາຍກາວທີ່ເຄືອບດ້ວຍ electrostatically. ເສັ້ນໃຍນ້ອຍໆເຫຼົ່ານີ້ຢືນຢູ່ໃນມຸມຂວາງຢ່າງສົມບູນກັບຫຼັກ. ພວກເຂົາເຈົ້າສ້າງການປະຕິບັດ capillary ທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ນີ້ດຶງຂອງແຫຼວຂຶ້ນລະຫວ່າງ strands ໂດຍບໍ່ມີການດູດຊຶມມັນພາຍໃນ. ໃນເວລາທີ່ທ່ານວາງ a ການເກັບຕົວຢ່າງເຊື້ອໄວຣັດທີ່ຖິ້ມໄວ້ ໃນທໍ່, ມັນປ່ອຍຕົວຢ່າງທັນທີ. ພວກເຮົາສັງເກດເຫັນອັດຕາ elution ສູງຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການປ່ອຍຕົວຢ່າງໄວວານີ້ເຮັດໃຫ້ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງສຸດຂອງການວິເຄາະໂມເລກຸນຕໍ່ໄປ.

ຕາຕະລາງການປຽບທຽບ: Flocked Nylon ທຽບກັບ Spun Swabs ແບບດັ້ງເດີມ

ການອອກແບບ Shaft ແລະຈຸດແຍກທີ່ສະອາດ

shaft applicator ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນຄວາມປອດໄພຂອງຫ້ອງທົດລອງແລະຄວາມໄວການປຸງແຕ່ງ. ຜູ້ຜະລິດທີ່ນິຍົມໃຊ້ Acrylonitrile Butadiene Styrene (ABS) ລະດັບທາງການແພດຫຼື polystyrene ຜົນກະທົບສູງ. ພາດສະຕິກເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມງວດທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການຈັບ. ພວກເຂົາຍັງສະຫນອງຄວາມຍືດຫຍຸ່ນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການສະດວກສະບາຍຂອງຄົນເຈັບ.

ຈຸດແຍກ molded ເປັນຕົວແທນຂອງຄຸນນະສົມບັດຄວາມປອດໄພທີ່ສໍາຄັນ. ຊ່າງປຸງແຕ່ງຫຼາຍຮ້ອຍຕົວຢ່າງຕໍ່ມື້. ເຂົາເຈົ້າຕ້ອງໄດ້ງັບ shaft ໃຫ້ພໍດີກັບມັນພາຍໃນບັນຈຸການຂົນສົ່ງ. ເພົາທີ່ຖືກອອກແບບບໍ່ດີເຮັດໃຫ້ແຕກຫັກໄດ້ຢ່າງຄາດເດົາບໍ່ໄດ້. ນີ້ສ້າງ micro-plastics ແຫຼມ. ຮ້າຍແຮງໄປກວ່ານັ້ນ, ການພັກຜ່ອນທີ່ບໍ່ສະໝ່ຳສະເໝີສ້າງການກະດ້າງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ. Splashing aerosolizes ອະນຸພາກໄວຣັສທີ່ຕິດເຊື້ອເຂົ້າໄປໃນອາກາດຫ້ອງທົດລອງ. ຈຸດແຕກຂອງແມ່ພິມທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາຈະ snaps ສະອາດແລະຄາດຄະເນ. ທ່ານພຽງແຕ່ຖິ້ມ shaft ທີ່ແຕກຫັກໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນ ທໍ່ Applicator ກັບ Swab . ວິສະວະກໍານີ້ປົກປ້ອງພະນັກງານຫ້ອງທົດລອງຈາກການສໍາຜັດກັບອັນຕະລາຍທາງຊີວະພາບທັງຫມົດ.

ມາດຕະຖານການຂ້າເຊື້ອ

ພື້ນຫຼັງການປົນເປື້ອນທໍາລາຍການວິນິດໄສໂມເລກຸນ. ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງບັນລຸລະດັບການຮັບປະກັນການເປັນໝັນ (SAL) ຂອງ 10^-6. ມາດຕະຖານນີ້ຮັບປະກັນພຽງແຕ່ຫນຶ່ງໃນລ້ານລາຍການທີ່ອາດມີຈຸລິນຊີທີ່ມີຊີວິດຊີວາ. ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກຕ່າງໆຈະນຳໃຊ້ອາຍແກັສ Ethylene Oxide (EO) ຫຼື ການສ່ອງແສງ Gamma. ການ irradiation Gamma ທໍາລາຍ DNA ຈຸລິນຊີຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ອາຍແກັສ EO ເຈາະເຂົ້າໄປໃນການຫຸ້ມຫໍ່ເພື່ອລົບກວນການເຜົາຜະຫລານຂອງເຊນລູລາ. ທ່ານຕ້ອງຢັ້ງຢືນໃບຢັ້ງຢືນການຂ້າເຊື້ອເຫຼົ່ານີ້ເມື່ອຈັດສົ່ງ. ການຂ້າເຊື້ອທີ່ຖືກຕ້ອງປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ມັນຮັບປະກັນເຄື່ອງຈັກຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງຂອງເຈົ້າພຽງແຕ່ຂະຫຍາຍຕົວຢ່າງຂອງຄົນເຈັບຕົວຈິງເທົ່ານັ້ນ.

ການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງ: ການລວມເອົາ Swab ການຂົນສົ່ງກັບຂະຫນາດກາງ

ການເກັບຕົວຢ່າງພຽງແຕ່ແກ້ໄຂເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງສົມຜົນທາງດ້ານຄລີນິກ. ທ່ານຕ້ອງຂົນສົ່ງມັນໄປຫ້ອງທົດລອງຢ່າງປອດໄພ. ການເຫນັງຕີງຂອງອຸນຫະພູມສິ່ງແວດລ້ອມເຮັດໃຫ້ຊອງໄວຣລທີ່ອ່ອນໂຍນລົງຢ່າງໄວວາ. RNA ຕັດໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍໂດຍບໍ່ມີການສະຖຽນລະພາບທາງເຄມີທີ່ເຫມາະສົມ.

Active vs. Inactivated Transport Media

ທ່ານຕ້ອງເລືອກຂອງແຫຼວໃນການຂົນສົ່ງຂອງທ່ານຢ່າງລະມັດລະວັງໂດຍອີງໃສ່ວິທີການທົດສອບທາງລຸ່ມຂອງທ່ານ. ມາດຕະຖານ Viral Transport Media (VTM) ຮັກສາເຊື້ອໄວຣັສໃຫ້ມີຊີວິດຢູ່. ມັນມີທາດໂປຼຕີນ, ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ແລະຢາຕ້ານເຊື້ອ. ສ່ວນປະກອບເຫຼົ່ານີ້ສະກັດກັ້ນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງເຊື້ອໄວຣັສ. ພວກເຮົາໃຊ້ VTM ຕົ້ນຕໍສໍາລັບວັດທະນະທໍາໄວຣັສຫຼືອະນຸສັນຍາການຄົ້ນຄວ້າເຊື້ອໄວຣັສສົດ.

ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ການວິນິດໄສໂມເລກຸນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີສະພາບແວດລ້ອມທາງເຄມີທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫມົດ. ສື່ທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວມີເກືອ chaotropic ທີ່ມີປະສິດທິພາບເຊັ່ນ: guanidine thiocyanate. ທາດແຫຼວນີ້ lyses ຊອງໄວລັດທັນທີທີ່ຕິດຕໍ່. ມັນທໍາລາຍນິວເຄລຍອັນຕະລາຍທັນທີ. ຂະບວນການນີ້ເຮັດໃຫ້ອາຊິດນິວຄລີອິກທີ່ອ່ອນແອ (RNA/DNA). ພວກເຮົາໃຊ້ສື່ທີ່ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວສະເພາະສໍາລັບການທົດສອບ RT-PCR ຢ່າງໄວວາ. ມັນເຮັດໃຫ້ຕົວຢ່າງບໍ່ຕິດເຊື້ອຢ່າງສົມບູນ. ນີ້ປົກປ້ອງຜູ້ຂົນສົ່ງແລະຮັບພະນັກງານຈາກການເປີດເຜີຍໂດຍບັງເອີນ.

ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງລະບົບ

ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງເຄມີລະຫວ່າງອົງປະກອບທາງກາຍະພາບທັງຫມົດກໍານົດຜົນສໍາເລັດໃນການທົດສອບ. ກາວທີ່ຜູກມັດຂອງຝູງ nylon ຈະຕ້ອງບໍ່ປະຕິກິລິຍາທາງເຄມີໃນຂອງແຫຼວ. ເພົາພາດສະຕິກຕ້ອງບໍ່ຮົ່ວໄຫຼຂອງສານຍັບຍັ້ງ. ການຈັດຫາອົງປະກອບຈາກຜູ້ຂາຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຄວາມລົ້ມເຫຼວ. ພວກເຮົາຂໍແນະນໍາໃຫ້ຊື້ເຄື່ອງທີ່ສົມບູນ ຊຸດຕົວຢ່າງ ແລະການຮັກສາໄວຣັດ . ນີ້ຮັບປະກັນຄວາມກົມກຽວທາງເຄມີ. ຜູ້ຜະລິດທົດສອບປາຍ, shaft, ແລະຂອງແຫຼວຮ່ວມກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງ. ທ່ານຫຼີກລ້ຽງການຍັບຍັ້ງ PCR ທີ່ບໍ່ຄາດຄິດ.

ການອອກແບບທໍ່ຮົ່ວ

ການຮົ່ວໄຫຼຂອງ Biohazard ຢຸດການດໍາເນີນການຫ້ອງທົດລອງທັນທີ. ຄ່ານິຍົມ ການຂົນສົ່ງ Swab ທີ່ມີຂະຫນາດກາງ ຕ້ອງລອດຊີວິດຈາກການບາດເຈັບທາງດ້ານຮ່າງກາຍທີ່ຮ້າຍແຮງ. ທໍ່ຂົນສົ່ງທົນທານຕໍ່ລະບົບການຈັດສົ່ງທາງນິວເມຕິກໃນໂຮງຫມໍຂະຫນາດໃຫຍ່. ພວກເຂົາປະສົບກັບການປ່ຽນແປງຄວາມກົດດັນທີ່ຮຸນແຮງໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງສິນຄ້າທາງອາກາດ. ຊອກຫາພລາສຕິກ polypropylene ທີ່ໃຊ້ວຽກໜັກ. ປະເມີນກົນໄກການປິດຢ່າງລະມັດລະວັງ. ໝວກສະກູທີ່ປອດໄພຕ້ອງການການໃສ່ກະທູ້ທີ່ຊັດເຈນ. ຊິລິໂຄນ O-rings ປະສົມປະສານໃຫ້ປະທັບຕາຮອງທີ່ຈໍາເປັນ. ລັກສະນະສະເພາະເຫຼົ່ານີ້ປ້ອງກັນການສູນເສຍຂອງແຫຼວທີ່ຮ້າຍກາດໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງ.

ການປະເມີນປະເພດ Swab ໂດຍສະຖານທີ່ເກັບກໍາທາງດ້ານການຊ່ວຍ

ຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດກໍານົດເລຂາຄະນິດຂອງເຄື່ອງມືເກັບກໍາ. ການໃຊ້ເຄື່ອງມືທົ່ວໄປກັບສະຖານທີ່ເກັບລວບລວມທັງຫມົດໄດ້ເຊື້ອເຊີນຄວາມລົ້ມເຫຼວທາງດ້ານຄລີນິກ. ທ່ານຕ້ອງຈັບຄູ່ຂະຫນາດທາງດ້ານຮ່າງກາຍໃຫ້ກົງກັບພື້ນທີ່ເປົ້າຫມາຍທາງກາຍຍະສາດ.

ຕາຕະລາງ: ສະຖານທີ່ເກັບກໍາຂໍ້ມູນທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະຂໍ້ມູນສະເພາະທີ່ຕ້ອງການ

Nasopharyngeal (NP) ຄວາມຕ້ອງການ

nasopharynx ຕັ້ງຢູ່ເລິກຢູ່ທາງຫລັງຂອງຮູດັງ. ການບັນລຸມັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມແມ່ນຍໍາພິເສດ. ເຄື່ອງມື NP ຕ້ອງການ shafts tapered ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນສູງ. ເຂົາເຈົ້າຕ້ອງໄປຫາ septum nasal ທີ່ລະອຽດອ່ອນ ໂດຍບໍ່ມີການເຮັດໃຫ້ເກີດການບາດເຈັບທາງດ້ານຮ່າງກາຍ. ແກນແຂງເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເຈັບປວດທີ່ຮຸນແຮງແລະເລື້ອຍໆເຮັດໃຫ້ເກີດອາການເລືອດໄຫຼ. ເລືອດແນະນໍາ heme ເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງ. Heme ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງ PCR ທີ່ມີປະສິດທິພາບ. ປາຍຈຸນລະພາກທີ່ຖືກອອກແບບຢ່າງຖືກຕ້ອງຈະລວບລວມວັດສະດຸຂອງເຊນລູລາຢ່າງເບົາບາງ ແລະປອດໄພ.

Oropharyngeal (OP) / Throat Swabs

ການເກັບຕົວຢ່າງຄໍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີວິທີການທາງດ້ານຮ່າງກາຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຈະແຈ້ງ. ທ້ອງຟ້າຫຼັງແລະທ້ອງຟ້າຂອງຕ່ອມທອນຊີນຕ້ອງການຄວາມກົດດັນທີ່ເຂັ້ມແຂງ. ເຄື່ອງມື OP ໃຊ້ shafts ແຂງ. ທ່ານຕ້ອງຂູດວັດສະດຸ cellular ທີ່ເຂັ້ມແຂງຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ເຄື່ອງ​ມື​ເຫຼົ່າ​ນີ້​ມີ​ຄໍາ​ແນະ​ນໍາ flock ຂະ​ຫນາດ​ໃຫຍ່​ຢ່າງ​ຫຼວງ​ຫຼາຍ​. ພື້ນທີ່ທີ່ຂະຫຍາຍອອກເຮັດໃຫ້ການດູດຊຶມຂອງ mucosal ສູງສຸດ. ແກນ NP ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນພຽງແຕ່ຈະງໍໂດຍບໍ່ມີປະໂຫຍດຕໍ່ກັບຕ່ອມທອນຊີນ.

Swabs ດັງທາງໜ້າ ແລະ mid-turbinate Swabs

ການທົດສອບຈຸດຂອງການດູແລມັກຈະອີງໃສ່ການເກັບຮູດັງທາງຫນ້າ. ພວກເຮົາອອກແບບສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ໂດຍສະເພາະສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຕົນເອງຂອງຄົນເຈັບ. ພວກມັນມີລັກສະນະກວ້າງກວ່າ, ປາຍມົນ. ພວກມັນຈັບເອົານໍ້າເມືອກຢ່າງພຽງພໍພາຍໃນຮູດັງ. ພວກເຂົາໃຊ້ຈຸດພັກຜ່ອນທີ່ສັ້ນກວ່າ. ການອອກແບບ ergonomic ນີ້ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມກັງວົນຂອງຄົນເຈັບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ພວກເຮົາເຫັນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດການອອກແບບເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງໄວວາໃນການຕັ້ງຄ່າທາງດ້ານຄລີນິກແບບກະຈາຍ.

ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ

ການນຳໃຊ້ເລຂາຄະນິດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຢ່າງຮ້າຍແຮງ. ຄວາມບໍ່ສະບາຍຂອງຄົນເຈັບທໍາລາຍການປະຕິບັດຕາມທາງຄລີນິກ. ຖ້າຂະບວນການເຈັບປວດ, ຄົນເຈັບ flinch ແລະດຶງອອກໄປກ່ອນໄວອັນຄວນ. ປະຕິກິລິຍານີ້ເຮັດໃຫ້ປະລິມານຕົວຢ່າງຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ຕົວຢ່າງທີ່ນ້ອຍທີ່ສຸດເຮັດໃຫ້ບົດລາຍງານຫ້ອງທົດລອງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໂດຍກົງ. ການລະບຸທີ່ຖືກຕ້ອງ Virus Sampling Swab ສໍາລັບແຕ່ລະສະຖານທີ່ anatomical ຊັດເຈນຮັບປະກັນຜົນໄດ້ຮັບການວິນິດໄສທີ່ດີກວ່າ.

ການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດແລະຄວາມຜິດພາດທົ່ວໄປ

• ການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດ: ວາງເສັ້ນຈຸດຢຸດສະເໝີກັບຂອບຂອງທໍ່ຂົນສົ່ງກ່ອນທີ່ຈະງັບ.

• ການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດ: ເກັບຮັກສາສື່ການຂົນສົ່ງໃຫ້ຫ່າງຈາກແສງແດດໂດຍກົງເພື່ອປ້ອງກັນການທໍາລາຍສານເຄມີ.

• ຄວາມຜິດພາດທົ່ວໄປ: ການນໍາໃຊ້ມີດຕັດເພື່ອຕັດ shafts. ນີ້ນໍາສະເຫນີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂ້າມຂະຫນາດໃຫຍ່.

• ຄວາມຜິດພາດທົ່ວໄປ: ການສໍາຜັດກັບປາຍຝູງກັບພື້ນຜິວສິ່ງແວດລ້ອມກ່ອນທີ່ຈະເກັບຄົນເຈັບ.

ການຈັດຊື້ EEAT: ການປະຕິບັດຕາມ, ຄວາມອາດສາມາດ, ແລະຄວາມສ່ຽງຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ

ການຈັດຫາອຸປະກອນການວິນິດໄສທາງການແພດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ສຸຂະພາບສາທາລະນະຢ່າງເລິກເຊິ່ງ. ທ່ານຕ້ອງສອບຖາມຂໍ້ມູນປະຈຳຕົວຂອງຜູ້ຂາຍຢ່າງຄົບຖ້ວນ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງໃນລະຫວ່າງການລະບາດໃນທ້ອງຖິ່ນເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍຕໍ່ຊຸມຊົນ. ພວກເຮົາອີງໃສ່ກອບການກວດສອບທີ່ເຄັ່ງຄັດ.

ລະບຽບການແລະການກວດສອບຄຸນນະພາບ

ທ່ານຕ້ອງສ້າງລາຍການກວດກາຢ່າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບການປະເມີນຜູ້ຜະລິດ. ຕ້ອງການຫຼັກຖານຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ທັນທີ. ມາດຕະຖານນີ້ຢັ້ງຢືນວ່າພວກເຂົາປະຕິບັດລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບອຸປະກອນການແພດທີ່ສົມບູນແບບ. ມັນຮັບປະກັນການຕິດຕາມວັດຖຸດິບທັງຫມົດ. ຖ້າ batch ລົ້ມເຫລວ, ພວກເຂົາສາມາດຕິດຕາມຫຼາຍໂພລີເມີທີ່ແນ່ນອນ. ກວດ​ສອບ​ສະ​ຖາ​ນະ​ພາບ​ການ​ຈົດ​ທະ​ບຽນ FDA ຂອງ​ເຂົາ​ເຈົ້າ​ຫຼື​ເຄື່ອງ​ຫມາຍ CE ຫະ​ພາບ​ເອີ​ຣົບ​. ນອກຈາກນັ້ນ, ສືບສວນສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງສະອາດຂອງພວກເຂົາ. ການຜະລິດຕ້ອງເກີດຂຶ້ນໃນ ISO Class 8 (Class 100,000). ສະພາບແວດລ້ອມທີ່ຄວບຄຸມເຫຼົ່ານີ້ໃຊ້ການກັ່ນຕອງ HEPA ຢ່າງຮຸນແຮງ. ພວກເຂົາເຈົ້າປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ DNA ສະພາບແວດລ້ອມລ້ອມຮອບຈາກການຕົກລົງຢູ່ໃນຜະລິດຕະພັນ.

ການຮັບປະກັນທີ່ບໍ່ມີສານຍັບຍັ້ງ

ການວິເຄາະ RT-PCR ທີ່ທັນສະໄຫມຂະຫຍາຍປະລິມານຈຸລະທັດຂອງອຸປະກອນພັນທຸກໍາ. ພວກເຂົາກວດພົບເປົ້າ ໝາຍ ໄວຣັດສະເພາະຢ່າງສະຫຼາດ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ພວກເຂົາເຈົ້າຍັງມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການປົນເປື້ອນ enzymatic. ຜິວໜັງຂອງມະນຸດຈະຫຼົ່ນລົງນິວເຄລຍຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ທ່ານຕ້ອງກວດສອບໂປໂຕຄອນການທົດສອບຫຼາຍ. ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງຮັບປະກັນຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາມາຮອດໂດຍບໍ່ມີ RNase ແລະ DNase. ພວກເຂົາຍັງຕ້ອງຢັ້ງຢືນວ່າບໍ່ມີ DNA ຂອງມະນຸດ. ເຖິງແມ່ນວ່າການປົນເປື້ອນເລັກນ້ອຍກໍ່ທໍາລາຍ RNA ຂອງໄວຣັດກ່ອນທີ່ມັນຈະມາຮອດເຄື່ອງສະກັດ.

Scalability ແລະ Lead Times

ການຄາດເດົາຄວາມຕ້ອງການການທົດສອບທາງຊີວະພາບພິສູດໄດ້ຍາກຫຼາຍ. ລະດູໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ເຮັດໃຫ້ການບໍລິໂພກເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງກະທັນຫັນ. ທ່ານຕ້ອງປະເມີນຄວາມສາມາດໃນການຂະຫຍາຍການຜະລິດທີ່ແທ້ຈິງຂອງຜູ້ຂາຍຂອງທ່ານ. ພວກເຂົາເຈົ້າດໍາເນີນການສາຍປະກອບຫຸ່ນຍົນອັດຕະໂນມັດບໍ? ພວກເຂົາສາມາດຈັດການກັບປະລິມານທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງກະທັນຫັນໄດ້ບໍ? ປະເມີນຄວາມສາມາດໃນການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງພວກເຂົາຢ່າງລະມັດລະວັງ. ຫ້ອງທົດລອງອັດຕະໂນມັດທີ່ມີກະແສໄຟຟ້າສູງມັກຈະຕ້ອງການການຫຸ້ມຫໍ່ຫຼາຍເພື່ອໃຫ້ອາຫານຕົວຈັດການຂອງແຫຼວຫຸ່ນຍົນ. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ຄລີນິກມືຖືຕ້ອງການຖົງປອກເປືອກຫຸ້ມຫໍ່ສ່ວນບຸກຄົນ. ເລືອກຄູ່ຮ່ວມການຜະລິດທີ່ປັບຕົວເຂົ້າກັບຂະບວນການປະຕິບັດການສະເພາະຂອງທ່ານແບບເຄື່ອນໄຫວ.

Shortlisting Logic: ວິທີການເລືອກຄູ່ຮ່ວມງານການວິນິດໄສຂອງທ່ານ

ການເລືອກຄູ່ຮ່ວມມືການຜະລິດທີ່ຖືກຕ້ອງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະເມີນລະບົບ. ພວກເຮົາແນະນໍາໃຫ້ປະຕິບັດຕາມຄວາມຄືບຫນ້າຢ່າງມີເຫດຜົນທີ່ມີໂຄງສ້າງເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງດ້ານການດໍາເນີນງານ.

ຂັ້ນ​ຕອນ​ທີ 1​: Assay Alignment​

ທ່ານຕ້ອງລະບຸເວທີການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງທີ່ແນ່ນອນຂອງທ່ານກ່ອນ. ທົບທວນຄືນຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ (IFU) ສະຫນອງໃຫ້ໂດຍຜູ້ຜະລິດເຄື່ອງຈັກຂອງທ່ານ. ທ່ານດໍາເນີນການວັດທະນະທໍາໄວຣັສພື້ນເມືອງບໍ? ທ່ານກໍາລັງໃຊ້ cassettes antigen ຢ່າງໄວວາບໍ? ສະຖານທີ່ຂອງທ່ານອີງໃສ່ສະເພາະກັບລະບົບ RT-PCR ອັດຕະໂນມັດບໍ? ການວິເຄາະສະເພາະຂອງທ່ານກໍານົດຄວາມຕ້ອງການສື່ມວນຊົນເຄມີຂອງທ່ານທັງຫມົດ. ວັດທະນະທໍາດໍາລົງຊີວິດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີ VTM. PCR ດ່ວນຕ້ອງການສື່ກະຕຸ້ນໂມເລກຸນ. ບໍ່ເຄີຍຄາດເດົາຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງສານເຄມີ.

ຂັ້ນຕອນທີ 2: ການທົດລອງຕົວຢ່າງ

ບໍ່ເຄີຍອະນຸຍາດໃຫ້ຈັດຊື້ເປັນຈໍານວນຫຼາຍຕາບອດ. ຂໍໃຫ້ມີຊຸດຕົວຢ່າງການກວດສອບຈາກຜູ້ຂາຍທີ່ຄາດຫວັງຢູ່ສະເໝີ. ແຈກຢາຍຫນ່ວຍງານເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ນັກວິຊາການຫ້ອງທົດລອງອາວຸໂສຂອງເຈົ້າ. ຂໍໃຫ້ທີມງານຂອງທ່ານທົດສອບກົນໄກການແຍກຈຸດທາງດ້ານຮ່າງກາຍຊ້ໍາໆ. ໃຫ້ພວກເຂົາປະເມີນຄວາມສົມບູນຂອງປະທັບຕາທໍ່ໂດຍການສັ່ນແລະລຸດລົງ. ດຳ​ເນີນ​ການ​ສຶກ​ສາ​ຄົນ​ຕາ​ບອດ​ເພື່ອ​ວັດ​ແທກ​ອັດ​ຕາ​ການ elution ທາງ​ດ້ານ​ຮ່າງ​ກາຍ​ໂດຍ​ຜ່ານ​ການ​ປຽບ​ທຽບ Cycle threshold (Ct). ການກວດສອບໂລກທີ່ແທ້ຈິງໃນສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທົດລອງທີ່ແນ່ນອນຂອງທ່ານເປີດເຜີຍຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງການອອກແບບທີ່ເຊື່ອງໄວ້ຢ່າງໄວວາ.

ຂັ້ນຕອນທີ 3: ການເຊື່ອມໂຍງຂະບວນການເຮັດວຽກ

ປະເມີນວິທີການທໍ່ທາງດ້ານຮ່າງກາຍພົວພັນກັບຮາດແວຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີຢູ່ຂອງທ່ານ. ທໍ່ຕ້ອງເຫມາະຢ່າງສົມບູນເຂົ້າໄປໃນ rotor centrifuge ມາດຕະຖານ. ພວກເຂົາຕ້ອງສອດຄ່ອງກັບເຄື່ອງຈັກ decapping ອັດຕະໂນມັດ. ຖ້າທໍ່ໃດກວ້າງກວ່າສອງມິນລິແມັດ, ມັນຈະຕິດຕົວຈັບຂອງແຫຼວແບບຫຸ່ນຍົນ. ອັນນີ້ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ການເຮັດວຽກທີ່ເກີດການຂັດຂວາງ. ວັດແທກຄວາມທົນທານຂອງມິຕິໄດ້ຢ່າງແນ່ນອນ.

ສະຫຼຸບ

• swab 'ດີທີ່ສຸດ' ຍັງຄົງມີສະພາບການສູງຕໍ່ກັບການວິເຄາະວິນິດໄສສະເພາະ ແລະສະຖານທີ່ເກັບກຳເປົ້າໝາຍຂອງທ່ານ.

• ເຄັດລັບໄນລອນທີ່ປິດບັງ, ຈຸດແຍກຄວາມແມ່ນຍໍາ, ແລະການຜະລິດເປັນໝັນເປັນຕົວແທນຂອງຄວາມຕ້ອງການພື້ນຖານທົ່ວໄປ.

• ການຈັບຄູ່ເຄື່ອງມືການເກັບລວບລວມຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງກັບສື່ການຂົນສົ່ງທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ປ້ອງກັນການຍັບຍັ້ງ PCR ທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ.

• ການກວດສອບຜູ້ຂາຍຢ່າງເຂັ້ມງວດ (ISO 13485, ການຮັບປະກັນທີ່ບໍ່ມີ RNase) ປົກປ້ອງຫ້ອງທົດລອງຂອງທ່ານຈາກຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງ.

• ໂທຫາເພື່ອປະຕິບັດ: ຊຸກຍູ້ໃຫ້ທີມງານຈັດຊື້ຂອງທ່ານຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີຊຸດຕົວຢ່າງການກວດສອບໃນມື້ນີ້. ປຶກສາຫາລືກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການວິນິດໄສດ້ານວິຊາການເພື່ອໃຫ້ກົງກັບການຕັ້ງຄ່າທາງດ້ານຮ່າງກາຍທີ່ເຫມາະສົມກັບໂປໂຕຄອນທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ແນ່ນອນຂອງທ່ານ.

FAQ

ຖາມ: ຂ້ອຍສາມາດໃຊ້ຜ້າຝ້າຍເພື່ອກວດໄວຣັດໄດ້ບໍ?

A: ບໍ່. ຜ້າຝ້າຍແບບດັ້ງເດີມປະກອບດ້ວຍອາຊິດໄຂມັນທີ່ເກີດຂື້ນຕາມທໍາມະຊາດ. Swabs ໃຊ້ calcium alginate ຍັງມີຄວາມສ່ຽງຮ້າຍແຮງ. ທາດປະສົມອິນຊີເຫຼົ່ານີ້ຢັບຢັ້ງການທົດສອບ PCR ລຸ່ມນໍ້າຢ່າງຫ້າວຫັນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຜ້າຝ້າຍທີ່ມີບາດແຜທີ່ຫນາແຫນ້ນຂອງດັກຈັບເຊື້ອໄວຣັສພາຍໃນ, ປ້ອງກັນການ elution ທີ່ມີປະສິດທິພາບເຂົ້າໄປໃນສື່ການຂົນສົ່ງ. ໃຊ້ nylon flocked ສັງເຄາະສະເຫມີສໍາລັບການວິນິດໄສໄວຣັສ.

ຖາມ: ອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງຊຸດຕົວຢ່າງໄວຣັສ ແລະຊຸດຮັກສາໄວ້ແມ່ນຫຍັງ?

A: ຊຸດການຄ້າສ່ວນໃຫຍ່ຮັກສາຊີວິດການເກັບຮັກສາທີ່ຫມັ້ນຄົງຂອງ 12 ຫາ 24 ເດືອນ. ທ່ານຕ້ອງເກັບຮັກສາພວກມັນຢ່າງເຂັ້ມງວດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຜູ້ຜະລິດ. ການເຫນັງຕີງຂອງອຸນຫະພູມທີ່ຮຸນແຮງເຮັດໃຫ້ຄວາມສົມບູນທາງເຄມີຂອງອຸປະກອນການຂົນສົ່ງຫຼຸດລົງຢ່າງໄວວາ. ກວດເບິ່ງວັນໝົດອາຍຸທີ່ພິມໄວ້ໃນທໍ່ແຕ່ລະຄົນກ່ອນການເກັບຄົນເຈັບ.

ຖາມ: ຕົວກາງການຂົນສົ່ງທີ່ບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວມີຜົນກະທົບຕໍ່ການທົດສອບແນວໃດ?

A: ສື່ທີ່ບໍ່ເປີດໃຊ້ງານປະກອບດ້ວຍເກືອ chaotropic ທີ່ເຂັ້ມແຂງທີ່ຈະທໍາລາຍຊອງໄວລັດທັນທີ. ການປະຕິບັດນີ້ທໍາລາຍຄວາມສາມາດຕິດເຊື້ອໃນຂະນະດຽວກັນເຮັດໃຫ້ສະຖຽນລະພາບຂອງອາຊິດນິວເຄຼຍທີ່ອ່ອນແອ (RNA). ນີ້ເຮັດໃຫ້ຕົວຢ່າງປອດໄພຢ່າງສົມບູນໃນການຈັດການໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ມັນເຮັດໃຫ້ວັດທະນະທໍາໄວຣັສເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທັງຫມົດ.

ຖາມ: ເປັນຫຍັງຈຸດພັກຜ່ອນໃນ swab ຂົນສົ່ງຈຶ່ງມີຄວາມສໍາຄັນ?

A: ຈຸດແຕກ molded ອະນຸຍາດໃຫ້ shaft ໄດ້ snap ສະອາດຢູ່ໃນຄວາມຍາວທີ່ຊັດເຈນ. ນີ້ຮັບປະກັນວ່າໄມ້ທີ່ແຕກຫັກຈະເຫມາະຢ່າງສົມບູນພາຍໃນທໍ່ເກັບລວບລວມມາດຕະຖານ. ຖ້າບໍ່ມີມັນ, ນັກວິຊາການຕ້ອງໃຊ້ມີດຕັດເພື່ອຕັດ shaft ດ້ວຍຕົນເອງ. ການຕັດດ້ວຍມືແນະນຳຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປົນເປື້ອນຂ້າມມະຫາສານ ແລະສ້າງ aerosols ອັນຕະລາຍ.