+86- 13676669696
   Info@skgmed.com
ເຈົ້າຢູ່ນີ້: ບ້ານ » ບລັອກ » ຂ່າວຜະລິດຕະພັນ » ວິທີການເລືອກຕູ້ຄອນເທນເນີທີ່ຖືກຕ້ອງສໍາລັບຕົວຢ່າງທາງຊີວະພາບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ

ວິທີການເລືອກຕູ້ຄອນເທນເນີທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບຕົວຢ່າງທາງຊີວະພາບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ

Views: 0     Author: Site Editor ເວລາເຜີຍແຜ່: 2026-08-04 ຕົ້ນກໍາເນີດ: ເວັບໄຊ

ປຸ່ມການແບ່ງປັນ facebook
ປຸ່ມການແບ່ງປັນ twitter
ປຸ່ມ​ແບ່ງ​ປັນ​ເສັ້ນ​
ປຸ່ມການແບ່ງປັນ wechat
linkedin ປຸ່ມການແບ່ງປັນ
ປຸ່ມການແບ່ງປັນ pinterest
ປຸ່ມການແບ່ງປັນ whatsapp
ປຸ່ມການແບ່ງປັນ kakao
ປຸ່ມການແບ່ງປັນ Snapchat
ປຸ່ມການແບ່ງປັນໂທລະເລກ
ແບ່ງປັນປຸ່ມແບ່ງປັນນີ້

ຄວາມຜິດພາດທາງສ່ວນຫນ້າຂອງການວິເຄາະກວມເອົາເຖິງ 70% ຂອງຄວາມຜິດພາດຫ້ອງທົດລອງໃນມື້ນີ້. ການເກັບລວບລວມແລະການຂົນສົ່ງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງເຮັດໃຫ້ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງຄວາມລົ້ມເຫລວເຫຼົ່ານີ້. ການເຄື່ອນຍ້າຍຄໍານິຍາມພື້ນຖານທີ່ຜ່ານມາສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມເປັນຈິງຂອງການດໍາເນີນງານທີ່ຮຸນແຮງ. ເລືອກຜິດ ຖັງຕົວຢ່າງ ນໍາໄປສູ່ການປະຕິເສດຕົວຢ່າງໂດຍກົງ. ທ່ານປະເຊີນກັບການວິເຄາະທີ່ຖືກປະນີປະນອມ, ການວິນິດໄສຄົນເຈັບທີ່ຊັກຊ້າ, ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຈັດຊື້ທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ.

ຫ້ອງທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຕ້ອງການກອບມາດຕະຖານສໍາລັບການປະເມີນແລະຊອກຫາລາຍການທີ່ສໍາຄັນເຫຼົ່ານີ້. ທ່ານຕ້ອງອີງໃສ່ການຕັດສິນໃຈຂອງທ່ານກ່ຽວກັບປະເພດຕົວຢ່າງສະເພາະ. ນອກນັ້ນທ່ານຍັງຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ປັດໄຈໃນຂໍ້ກໍານົດອັດຕະໂນມັດຫ້ອງທົດລອງຂອງທ່ານແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດ. ຄູ່ມືທີ່ສົມບູນແບບນີ້ຈະສະແດງໃຫ້ທ່ານເຫັນວິທີການນໍາທາງທີ່ສັບສົນເຫຼົ່ານີ້. ທ່ານຈະໄດ້ຮຽນຮູ້ເພື່ອເພີ່ມປະສິດທິພາບຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງຂະບວນການເຮັດວຽກ, ປົກປ້ອງຄວາມປອດໄພຂອງຕົວຈັດການ, ແລະລົບລ້າງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທາງດ້ານການຂົນສົ່ງທີ່ເຊື່ອງໄວ້.

Key Takeaways

  • ການປະເມີນຖັງຕົວຢ່າງຕ້ອງການການດຸ່ນດ່ຽງທາງເຄມີຂອງວັດສະດຸ (ຕົວຢ່າງ: Polypropylene ທຽບກັບ Polystyrene) ທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການຕົວຢ່າງທາງຊີວະພາບສະເພາະເພື່ອປ້ອງກັນການເຊື່ອມໂຊມ.

  • ຖັງເກັບຕົວຢ່າງນໍ້າຍ່ຽວ ແລະເຄື່ອງບັນຈຸຕົວຢ່າງຂອງຂີ້ກະເທີ່ຕ້ອງການຕົວກໍານົດການອອກແບບທີ່ແຕກຕ່າງເຊັ່ນ: ສາຍຢາງປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼ ແລະລະບົບການຖ່າຍທອດແບບປະສົມປະສານ, ເພື່ອປົກປ້ອງຄວາມປອດໄພຂອງຕົວຈັດການ ແລະຄວາມສົມບູນຂອງຕົວຢ່າງ.

  • ການຕັດສິນໃຈຈັດຊື້ຄວນຈັດລໍາດັບຄວາມສໍາຄັນຂອງຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜູ້ຂາຍຕໍ່ຫຼາຍ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບອຸປະກອນຫ້ອງທົດລອງອັດຕະໂນມັດ, ແລະການປະຕິບັດຕາມ ISO / CLSI ຫຼາຍກວ່າຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຫນ່ວຍພື້ນຖານ.

  • ປະຕິບັດໄລຍະການຢັ້ງຢືນດ້ວຍຕົວຢ່າງຫຼາຍອັນສະເໝີ ກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນການເຜີຍແຜ່ທົ່ວທຸກສະຖານທີ່.

ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການດໍາເນີນງານແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງການເລືອກຕູ້ຄອນເທນເນີທີ່ບໍ່ດີ

ເຮືອເກັບກຳທີ່ບໍ່ພຽງພໍເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງກະແສໄຟຟ້າໃນທົ່ວຂະບວນການເຮັດວຽກຂອງຫ້ອງທົດລອງ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວເຫຼົ່ານີ້ມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ເມື່ອເຮືອລົ້ມເຫລວ, ມັນຢຸດຂະບວນການວິນິດໄສທັງຫມົດ. ການປະຕິເສດຕົວຢ່າງທັນທີແມ່ນຜົນໄດ້ຮັບທົ່ວໄປທີ່ສຸດ. ການຮົ່ວໄຫຼທໍາລາຍປ້າຍບາໂຄດທີ່ຕິດຄັດມາ. ພາຍໃນທີ່ບໍ່ເປັນຫມັນແນະນໍາການປົນເປື້ອນເຊື້ອແບັກທີເຣັຍພາຍນອກ. ການຮົ່ວໄຫຼຂອງສານເຄມີຈາກພາດສະຕິກລາຄາຖືກປ່ຽນແປງເປົ້າໝາຍການວິເຄາະທີ່ລະອຽດອ່ອນ. ຕົວຊີ້ວັດຄວາມລົ້ມເຫຼວເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ທັນສະໄຫມ.

ພິຈາລະນາຄວາມເປັນຈິງທາງດ້ານການເງິນຂອງຄວາມລົ້ມເຫລວເຫຼົ່ານີ້. ການຊື້ເຄື່ອງອຸປະໂພກບໍລິໂພກທີ່ຍ່ອຍໄດ້ມາດຕະຖານອາດເບິ່ງຄືວ່າເປັນການປະຢັດຕົ້ນທຶນ. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ເງິນຝາກປະຢັດລ່ວງໜ້າທີ່ບໍ່ມີເຫດຜົນເຫຼົ່ານີ້ຫາຍໄປຢ່າງໄວວາ. ທ່ານຈ່າຍລາຄາຢ່າງຫນັກສໍາລັບການ redraws ຄົນເຈັບ. Courier re-runs ເພີ່ມຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ເຊື່ອງໄວ້ອັນໃຫຍ່ຫຼວງໃຫ້ກັບງົບປະມານການຂົນສົ່ງຂອງທ່ານ. ສິ່ງທີ່ສໍາຄັນກວ່ານັ້ນ, ຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ຖືກທໍາລາຍທໍາລາຍຄວາມໄວ້ວາງໃຈຂອງສະຖາບັນ. ຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍທີ່ຖືກຮຽກຮ້ອງກັບຄືນມາເພື່ອແຕ້ມຮູບຄືນໃຫມ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມລົ້ມເຫຼວທີ່ສໍາຄັນໃນຄຸນນະພາບການດູແລ.

ການຕັດສິນໃຈຈັດຊື້ທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດຈະຫຼຸດຜ່ອນຕົວແປກ່ອນການວິເຄາະ. ມັນຕ້ອງປະສົມປະສານຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງໃນການຂົນສົ່ງການຂົນສົ່ງທີ່ມີຢູ່ຂອງເຈົ້າ. ເຮືອທີ່ທ່ານເລືອກຈະຕ້ອງເຫມາະກັບອຸປະກອນອັດຕະໂນມັດຫ້ອງທົດລອງຂອງທ່ານຢ່າງສົມບູນ. ຄວາມສໍາເລັດທີ່ແທ້ຈິງຫມາຍຄວາມວ່ານັກວິຊາການຂອງທ່ານບໍ່ຄ່ອຍຄິດກ່ຽວກັບເຮືອຂອງມັນເອງເພາະວ່າມັນປະຕິບັດຢ່າງບໍ່ມີຈຸດອ່ອນທຸກຄັ້ງ.

ຂະບວນການຄັດເລືອກພາຊະນະຕົວຢ່າງ ແລະຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກຂອງຫ້ອງທົດລອງ

ເກນການປະເມີນຫຼັກ: ຍ້າຍອອກໄປນອກເໜືອໄປຈາກຂໍ້ມູນສະເພາະພື້ນຖານ

ການປະເມີນເຮືອທາງດ້ານການຊ່ວຍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການດໍານ້ໍາເລິກເຂົ້າໄປໃນວິທະຍາສາດວັດສະດຸ. ພາດສະຕິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນທັງຫມົດ. Polypropylene (PP) ສະຫນອງການຕໍ່ຕ້ານສານເຄມີສູງພິເສດ. ມັນທົນທານຕໍ່ສະພາບການຂົນສົ່ງທີ່ຫຍຸ້ງຍາກ. ທ່ານຈະເຫັນວ່າມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການແຊ່ແຂງວັດຖຸຊີວະພາບຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຕ່ໍາສຸດ. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, Polystyrene (PS), ສະຫນອງຄວາມຊັດເຈນ optical ສູງ. ຄວາມຊັດເຈນນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ນັກວິຊາການດໍາເນີນການກວດກາສາຍຕາຢ່າງໄວວາ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, PS ກາຍເປັນ brittle ພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນທີ່ສຸດ. ມັນອາດຈະແຕກໃນລະຫວ່າງການ centrifugation ຄວາມໄວສູງ.

ຄວາມສົມບູນຂອງການປິດແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບຄວາມປອດໄພຂອງການຂົນສົ່ງ. ທ່ານຕ້ອງປະເມີນການອອກແບບກະທູ້ຢ່າງລະມັດລະວັງ. ຊອກຫາໂອແຫວນພາຍໃນ ແລະປະທັບຕາທີ່ຊັດເຈນ. ເຈົ້າຫນ້າທີ່ຈັດຊື້ຈໍານວນຫຼາຍຖືວ່າ 'ແຫນ້ນ' ມີຄວາມຮູ້ສຶກເທົ່າກັບປະທັບຕາທີ່ຮົ່ວໄຫຼ. ການສົມມຸດຕິຖານນີ້ແມ່ນຄວາມຜິດພາດອັນຕະລາຍ. ທ່ານຕ້ອງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບລະບົບທໍ່ pneumatic (PTS). ເຮືອທີ່ເດີນທາງຜ່ານ PTS ປະເຊີນກັບການປ່ຽນແປງຄວາມກົດດັນຢ່າງໄວວາ. ຖ້າບໍ່ມີການຮັບຮອງລະດັບຄວາມກົດດັນ 95 kPa, ຝາປິດຈະປິດລົງແລະປົນເປື້ອນທໍ່ຂົນສົ່ງທັງຫມົດ.

ລະດັບຄວາມເປັນຫມັນຍັງແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນທົ່ວຜູ້ຜະລິດ. 'ຜະລິດແບບບໍ່ສະອາດ' ບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າເປັນຫມັນ. ມັນພຽງແຕ່ຫມາຍຄວາມວ່າຜະລິດຢູ່ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະອາດ. ບັນຈຸ Gamma-irradiated ສະຫນອງການເປັນຫມັນທີ່ແທ້ຈິງ, ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ. ທ່ານຕ້ອງຕັດສິນໃຈວ່າຄ່ານິຍົມທາງດ້ານຄລີນິກນີ້ຖືກຍຸຕິທຳເມື່ອໃດ. ການກວດໂມເລກຸນຕາມປົກກະຕິຕ້ອງການຄວາມເປັນຫມັນທີ່ແທ້ຈິງ. ການທົດສອບເຄມີເປັນປົກກະຕິພຽງແຕ່ຕ້ອງການການຜະລິດ aseptic.

ການຂະຫຍາຍອັດຕະໂນມັດຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມສອດຄ່ອງຂອງມິຕິທີ່ເຄັ່ງຄັດ. ຫ້ອງທົດລອງທີ່ທັນສະໄຫມແມ່ນອີງໃສ່ຫຼາຍກ່ຽວກັບຫຸ່ນຍົນ. ຫຸ່ນຍົນທີ່ແຕກຫັກຕ້ອງການການຄາດເດົາໄດ້, ຂະໜາດເຮືອທີ່ເປັນເອກະພາບ. ການປ່ຽນແປງຂອງແມ້ແຕ່ຫນຶ່ງ millimeter ສາມາດ jam decapper ໄດ້. Barcoding ທີ່ເບິ່ງເຫັນໄດ້ສູງຕ້ອງການພື້ນທີ່ພື້ນຜິວທີ່ພຽງພໍ, ບໍ່ມີໂຄງສ້າງຢູ່ໃນຮ່າງກາຍຂອງເຮືອ. ພື້ນຜິວທີ່ມີຂອບ ຫຼືໂຄ້ງຫຼາຍເຮັດໃຫ້ເຄື່ອງສະແກນບາໂຄດອ່ານຜິດ.

ການປະຕິບັດທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການປະເມີນຜົນ

  • ຂໍເອກະສານຂໍ້ມູນຢາງຈາກຜູ້ຜະລິດສະເໝີ.

  • ຫຼີກເວັ້ນການປະສົມຫມວກແລະຈອກຈາກຈໍານວນການຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

  • ທົດສອບການຍຶດເກາະຂອງບາໂຄດຫຼັງຈາກແຊ່ແຂງເຮືອເປັນເວລາ 24 ຊົ່ວໂມງ.

ການຈັບຄູ່ປະເພດຕູ້ຄອນເທນເນີກັບຕົວຢ່າງທາງຊີວະພາບສະເພາະ

ແຫຼ່ງບັນຈຸຕົວຢ່າງນໍ້າຍ່ຽວ

ຄວາມຕ້ອງການປະລິມານກໍານົດການເລືອກເບື້ອງຕົ້ນຂອງທ່ານ. ຄວາມຈຸມາດຕະຖານຕັ້ງແຕ່ 90ml ຫາ 120ml. ຂະໜາດນີ້ຮອງຮັບການທົດສອບຫຼາຍອັນຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ບາງຄັ້ງທ່ານຕ້ອງການເຮືອເປົ່າສໍາລັບການປຸງແຕ່ງທັນທີ. ເວລາອື່ນ, ທ່ານລະບຸເຮືອທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍອາຊິດ boric. ສານເຄມີ stabilizers ເຫຼົ່ານີ້ປົກປ້ອງຕົວຢ່າງໃນລະຫວ່າງການຂົນສົ່ງທີ່ຊັກຊ້າ. ພວກມັນປ້ອງກັນການເຕີບໃຫຍ່ຂອງເຊື້ອແບັກທີເລຍໄດ້ເຖິງ 48 ຊົ່ວໂມງ.

ການອອກແບບມີບົດບາດສໍາຄັນໃນຄວາມປອດໄພຂອງນັກວິຊາການ. ນັກວິຊາການໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກອຸປະກອນການໂອນລະບົບປິດປະສົມປະສານ. ເຟືອງ ແລະພອດເຂັມທີ່ສ້າງຂຶ້ນໃນຝາປິດ ຫຼຸດຜ່ອນການຮັບອັນຕະລາຍ. ການເລືອກທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ ຖັງເກັບຕົວຢ່າງນໍ້າຍ່ຽວ ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມປອດໄພຂອງຕົວຈັດການ ແລະຄວາມສົມບູນຂອງການກວດວິນິດໄສ. ລະບົບປິດປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼໃນລະຫວ່າງການໂອນໄປຫາທໍ່ສູນຍາກາດ.

ການຈັດຫາ Sputum Specimen Containers

ຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບແມ່ນບຸລິມະສິດສູງສຸດຢ່າງແທ້ຈິງຢູ່ທີ່ນີ້. Sputum ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ, ໂດຍສະເພາະກ່ຽວກັບ mycobacteria. ຄົນເຈັບມັກຈະພະຍາຍາມສະຫນອງຕົວຢ່າງ viscous ເຫຼົ່ານີ້. ເນັ້ນຫນັກໃສ່ການອອກແບບປາກກວ້າງເພື່ອອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການເກັບກໍາຄວາມຫຍຸ້ງຍາກ. ປາກກວ້າງປ້ອງກັນຄົນເຈັບຈາກການປົນເປື້ອນພາຍນອກຂອງຈອກ.

ຄວາມສົມບູນຂອງໂຄງສ້າງແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການປຸງແຕ່ງ. ຊອກຫາລຸ່ມຮູບຈວຍພາຍໃນເຮືອ. ເຂົາເຈົ້າມັກຈະເປັນອິດສະລະເນື່ອງຈາກກະໂປງນອກ. ຮູບຮ່າງພິເສດນີ້ຊ່ວຍໃນການປຸງແຕ່ງ centrifuge ໂດຍກົງ. ທ່ານບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງທໍ່ຕົວຢ່າງອັນຕະລາຍເຂົ້າໄປໃນທໍ່ຮອງ. ຄຸນະພາບສູງ ຖັງເກັບຕົວຢ່າງ sputum ປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລິນຊີທັງຫມົດຂອງທ່ານໃນຂະນະທີ່ການຮັກສາຄວາມປອດໄພຂອງພະນັກງານ.

Tissue, ອາຈົມ, ແລະຕົວຢ່າງພິເສດ

ຕົວຢ່າງເນື້ອເຍື່ອຕ້ອງການຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງແທ້ຈິງຂອງ formalin. ພາດສະຕິກຕ້ອງບໍ່ເຊື່ອມໂຊມເມື່ອຖືກສານກັນບູດອັນຕະລາຍ. ທ່ານຕ້ອງການການເຂົ້າເຖິງປາກກວ້າງເພື່ອຮອງຮັບການຜ່າຕັດທີ່ໃຫຍ່ກວ່າ. ການຫຸ້ມຫໍ່ປ້ອງກັນການຮົ່ວໄຫຼຂັ້ນສອງແມ່ນຈໍາເປັນສໍາລັບການຂົນສົ່ງເນື້ອເຍື່ອ. ຕົວຢ່າງອາຈົມຕ້ອງການບ່ວງເກັບລວບລວມແບບປະສົມປະສານຫຼື spatulas ຕິດກັບຝາ. ນອກນັ້ນທ່ານຍັງຕ້ອງໄດ້ກວດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງພລາສຕິກຕໍ່ກັບ buffers ສະກັດສະເພາະທີ່ໃຊ້ໃນຫມູ່ຄະນະເຊື້ອພະຍາດ enteric.

ປະເພດຕົວຢ່າງ

ວັດສະດຸທີ່ເຫມາະສົມ

ຄຸນນະສົມບັດທີ່ສໍາຄັນ

ບູລິມະສິດອັດຕະໂນມັດ

ຍ່ຽວ

ໂພລີໂພລີນ (PP)

ປະຕູລະບົບປິດ, ທາງເລືອກອາຊິດ Boric

ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ Decapper

ຂີ້ກະເທີ່

ໂພລີໂພລີນ (PP)

ປາກກວ້າງ, ດ້ານລຸ່ມຮູບຈວຍ

centrifugation ໂດຍກົງ

ເນື້ອເຍື່ອ

ໂພລີໂພລີນ (PP)

ການຕໍ່ຕ້ານ formalin, ຄວາມປອດໄພ O-ring

ການກວດກາສາຍຕາທີ່ຊັດເຈນ

ອາຈົມ

Polystyrene (PS) ຫຼື PP

ບ່ວງປະສົມປະສານ, Buffer ເຂົ້າກັນໄດ້

ກະທູ້ມາດຕະຖານ

ຍຸດທະສາດການຈັດຊື້ຂອງທ່ານຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກອບການອະນຸຍາດຢ່າງໃກ້ຊິດ. ທ່ານຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງສະຖາບັນມາດຕະຖານທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະຫ້ອງທົດລອງ (CLSI). ກົດລະບຽບເຫຼົ່ານີ້ກໍານົດການຈັດການ, ການຂົນສົ່ງ, ແລະການເກັບຮັກສາທີ່ເຫມາະສົມ. ຜູ້ຂາຍຕ້ອງອອກແບບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ແນ່ນອນ.

ສ້າງພື້ນຖານກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດສໍາລັບຜູ້ຂາຍທີ່ມີທ່າແຮງ. ກວດສອບເຄື່ອງໝາຍ CE ຂອງພວກເຂົາສໍາລັບຕະຫຼາດເອີຣົບ. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າການລົງທະບຽນ FDA ຂອງເຂົາເຈົ້າມີການເຄື່ອນໄຫວສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດຊັ້ນ I ໃນສະຫະລັດ. ຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ຈາກຜູ້ຜະລິດ. ມາດຕະຖານ ISO ສະເພາະນີ້ພິສູດວ່າພວກເຂົາຮັກສາລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ (QMS) ອຸທິດຕົນເພື່ອອຸປະກອນທາງການແພດ.

Traceability ປົກປ້ອງຫ້ອງທົດລອງຂອງທ່ານໃນລະຫວ່າງການກວດສອບຫຼືການເອີ້ນຄືນ. ຊອກຫາຕົວເລກຫຼາຍ molded ໃນພາດສະຕິກຕົວມັນເອງ. ວັນທີໝົດອາຍຸຄວນນັ່ງຢູ່ເທິງເຮືອໂດຍກົງ ຫຼືເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່ທັນທີ. ມາດຕະຖານ, ການຕິດສະຫຼາກຖາວອນແມ່ນດີກ່ວາເຄື່ອງຫມາຍການຫຸ້ມຫໍ່ຫຼາຍ. ຖ້ານັກວິຊາການເອົາຈອກອອກຈາກຖົງຫຼາຍ, ພວກເຂົາຍັງສາມາດລະບຸຈໍານວນ lots ແລະວັນຫມົດອາຍຸຂອງມັນ.

ຄວາມຜິດພາດການປະຕິບັດຕາມທົ່ວໄປ

  • ການຍອມຮັບການຢັ້ງຢືນ ISO 9001 ແທນທີ່ຈະເປັນ ISO 13485 ທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດ.

  • ບໍ່ສົນໃຈວັນໝົດອາຍຸໃນເຮືອທີ່ບັນຈຸສານກັນບູດເຄມີ.

  • ລົ້ມເຫລວໃນການຍື່ນໃບຮັບຮອງການທົດສອບການຮົ່ວໄຫຼ PTS ໃນລະຫວ່າງການໃຫ້ບໍລິການຂອງຜູ້ຂາຍ.

ການປະເມີນຜູ້ຂາຍແລະການປະຕິບັດຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປ

ເຫດຜົນໃນລາຍຊື່ຄັດເລືອກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກວດສອບຢ່າງລະມັດລະວັງຂອງຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ມີທ່າແຮງ. ປະເມີນຄວາມຢືດຢຸ່ນຂອງຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງຂອງຜູ້ຂາຍກ່ອນ. ທົບທວນຄືນອັດຕາຫຼັກຊັບໃນປະຫວັດສາດຂອງພວກເຂົາໃນໄລຍະສາມປີທີ່ຜ່ານມາ. ຕ້ອງການຄວາມໂປ່ງໃສໃນການຜະລິດກ່ຽວກັບບ່ອນທີ່ພວກເຂົາແຫຼ່ງຢາງດິບຂອງເຂົາເຈົ້າ. ວັດຖຸດິບທີ່ມີແຫຼ່ງຄູ່ສະແດງເຖິງຜູ້ຜະລິດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສູງ.

ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນໄລຍະການກວດສອບທີ່ມີໂຄງສ້າງ. ຫ້າມວາງເຄື່ອງອຸປະໂພກບໍລິໂພກໃໝ່ໃຫ້ທົ່ວເຖິງໂດຍບໍ່ໄດ້ທົດສອບກ່ອນ. ປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນສະເພາະເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ:

  1. ຮ້ອງຂໍຕົວຢ່າງທາງດ້ານຮ່າງກາຍຈາກຈໍານວນການຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານກວດສອບຄວາມສອດຄ່ອງຂອງການຜະລິດ. ຜູ້ຂາຍທີ່ດີຈະສະ ໜອງ ຕົວຢ່າງຫຼາຍຢ່າງດ້ວຍຄວາມຍິນດີ.

  2. ດໍາເນີນການທົດສອບຄວາມກົດດັນທາງດ້ານຮ່າງກາຍ. ປະຕິບັດການທົດສອບຫຼຸດລົງຈາກຄວາມສູງ counter. ປະຕິບັດການທົດສອບສູນຍາກາດແລະການຮົ່ວໄຫຼຢູ່ທີ່ 95 kPa. ກວດສອບເຄື່ອງສະແກນບາໂຄດທີ່ມີຢູ່ຂອງທ່ານສາມາດອ່ານປ້າຍທີ່ນຳໃຊ້ກັບເສັ້ນໂຄ້ງໃໝ່ໄດ້.

  3. ດໍາເນີນການວິເຄາະທາງດ້ານຄລີນິກຂະຫນານ. ຢືນຢັນວ່າບໍ່ມີສານເຄມີ leaching ແຊກແຊງກັບການທົດສອບສະເພາະຂອງທ່ານ. ໂລຫະຕາມຮອຍ ແລະເປົ້າໝາຍ PCR ແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງຕໍ່ກັບເຄື່ອງປຼາສະຕິກ ແລະ ຕົວແທນປ່ອຍ mold.

ຂັ້ນຕອນຕໍ່ໄປທີ່ປະຕິບັດໄດ້ຂອງທ່ານແມ່ນຈະແຈ້ງ. ກຳນົດສະເພາະຂັ້ນຕ່ຳສຸດຂອງສະຖາບັນກ່ອນ. ອະ​ທິ​ບາຍ​ວັດ​ສະ​ດຸ​ທີ່​ຕ້ອງ​ການ​ຂອງ​ທ່ານ​, ປະ​ເພດ​ກະ​ທູ້​, ແລະ​ຂະ​ຫນາດ​ອັດ​ຕະ​ໂນ​ມັດ​. ເຮັດແນວນີ້ກ່ອນທີ່ຈະອອກ RFP ຫຼືຮ້ອງຂໍຕົວຢ່າງຜູ້ຂາຍ. ວິທີການທີ່ຫ້າວຫັນນີ້ກໍາຈັດຜູ້ຂາຍທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມໃນທັນທີ.

ສະຫຼຸບ

ເຮືອເກັບກໍາທີ່ຖືກຕ້ອງເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນເຄື່ອງມືວິນິດໄສທີ່ສໍາຄັນ. ມັນບໍ່ເຄີຍເປັນພຽງແຕ່ສິນຄ້າບໍລິໂພກ. ຜູ້ຊື້ຕ້ອງຈັດລໍາດັບຄວາມສໍາຄັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຂະບວນການເຮັດວຽກແລະຄວາມຊື່ສັດຂອງການປິດເຫນືອສິ່ງອື່ນໃດ. ວິທີການນີ້ປົກປ້ອງພະນັກງານຂອງທ່ານຈາກອັນຕະລາຍທາງຊີວະພາບ. ມັນຍັງປົກປ້ອງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວິນິດໄສໂດຍການຮັກສາເປົ້າຫມາຍທາງຊີວະພາບ. ປະເມີນອັດຕາການປະຕິເສດກ່ອນການວິເຄາະປັດຈຸບັນຂອງທ່ານໃນມື້ນີ້. ຕິດຕໍ່ຜູ້ຕາງຫນ້າຝ່າຍຂາຍດ້ານວິຊາການເພື່ອຮ້ອງຂໍເອົາຕົວຢ່າງທາງດ້ານຄລີນິກສໍາລັບການກວດສອບຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ.

FAQ

ຖາມ: ແມ່ນຫຍັງຄືຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງຖັງເກັບຕົວຢ່າງທີ່ເປັນອະເຊື້ອແລະເຊື້ອອະສຸຈິ?

A: ຕູ້ຄອນເທນເນີ aseptic ແມ່ນຜະລິດຢູ່ໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ສະອາດເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການປົນເປື້ອນ, ແຕ່ພວກມັນບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັບປະກັນບໍ່ໃຫ້ເປັນຫມັນ. ຕູ້ຄອນເທນເນີທີ່ເປັນໝັນແມ່ນຜ່ານຂະບວນການຂ້າເຊື້ອຢູ່ປາຍຍອດທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງແລ້ວ, ໂດຍປົກກະຕິຜ່ານການ irradiation gamma ຫຼືອາຍແກັສ ethylene oxide, ການກໍາຈັດຈຸລິນຊີທີ່ມີຊີວິດຊີວາທັງຫມົດ. ທ່ານຕ້ອງການຄວາມເປັນຫມັນທີ່ແທ້ຈິງສໍາລັບການວິເຄາະໂມເລກຸນແລະຈຸລິນຊີທີ່ລະອຽດອ່ອນ.

ຖາມ: ຂ້ອຍຈະທົດສອບຕູ້ເກັບຕົວຢ່າງເພື່ອຢັ້ງຢືນການຮົ່ວໄຫຼໄດ້ແນວໃດ?

A: ຫ້ອງທົດລອງໃຊ້ການທົດສອບສູນຍາກາດມາດຕະຖານເພື່ອຢັ້ງຢືນສະຖານະການຮົ່ວໄຫຼ. ບັນຈຸແມ່ນເຕັມໄປດ້ວຍຂອງແຫຼວ, ຜະນຶກເຂົ້າກັນ, ແລະວາງໄວ້ໃນຫ້ອງສູນຍາກາດ. ມັນຕ້ອງທົນທານຕໍ່ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມກົດດັນຂອງ 95 kPa ໂດຍບໍ່ມີການຮົ່ວໄຫຼ. ນີ້ simulates ການປ່ຽນແປງຄວາມກົດດັນທີ່ສຸດທີ່ພົບເຫັນຢູ່ໃນໂຮງຫມໍລະບົບທໍ່ pneumatic (PTS) ແລະການຂົນສົ່ງທາງອາກາດ.

ຖາມ: ຖັງຕົວຢ່າງນໍ້າຍ່ຽວສາມາດນໍາໄປໃຊ້ສໍາລັບຕົວຢ່າງທາງຊີວະພາບອື່ນໆໄດ້ບໍ?

A: ການໃຊ້ນອກປ້າຍກຳກັບມີຄວາມສ່ຽງຫຼາຍ. ເຮືອທີ່ອອກແບບມາສຳລັບປັດສະວະອາດມີສານກັນບູດທາງເຄມີ ເຊັ່ນ: ອາຊິດ boric, ເຊິ່ງຈະທຳລາຍ ຫຼື ປ່ຽນແປງຊະນິດຕົວຢ່າງອື່ນໆ. ເຖິງແມ່ນວ່າຈອກຍ່ຽວເປົ່າອາດຂາດການເປັນໝັນຢ່າງເຂັ້ມງວດ ຫຼືການອອກແບບປາກກວ້າງທີ່ຈຳເປັນສຳລັບຕົວຢ່າງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ ເຊັ່ນ: ຂີ້ກະເທີ່ ຫຼືຝາອັດປາກມົດລູກທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ.

ຖາມ: ວັດສະດຸໃດທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການແຊ່ແຂງຕົວຢ່າງຊີວະພາບ?

A: Polypropylene (PP) ແມ່ນວັດສະດຸທີ່ດີກວ່າສໍາລັບການແຊ່ແຂງຕົວຢ່າງຊີວະພາບ. ມັນທົນທານຕໍ່ການເກັບຮັກສາອຸນຫະພູມຕ່ໍາສຸດໂດຍບໍ່ມີການສູນເສຍຄວາມສົມບູນຂອງໂຄງສ້າງຂອງມັນ. Polystyrene (PS), ໃນຂະນະທີ່ສະເຫນີຄວາມຊັດເຈນຂອງ optical ທີ່ດີກວ່າ, ກາຍເປັນ brittle ສູງໃນເວລາທີ່ frozen ແລະມັກຈະມີຮອຍແຕກໃນລະຫວ່າງການ thawing ຫຼື centrifugation ຕໍ່ມາ.

​ເປັນ​ມື​ອາ​ຊີບ​ເພື່ອ​ສ້າງ​ຄວາມ​ດີ​ເລີດ, ຄຸນ​ນະ​ພາບ​ເພື່ອ​ສ້າງ​ຄຸນ​ຄ່າ, ການ​ບໍ​ລິ​ການ​ທີ່​ເອົາ​ໃຈ​ໃສ່​ໃຫ້​ແກ່​ລູກ​ຄ້າ ແລະ ປະ​ກອບ​ສ່ວນ​ໃຫ້​ແກ່​ສັງ​ຄົມ.

ລິ້ງດ່ວນ

ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

    0086-576 8403 1666
    Info@skgmed.com
   ເລກທີ 39, ຖະຫນົນ Anye, Gaoqiao Street, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, ຈີນ
ສະຫງວນລິຂະສິດ   ©   2024 Zhejiang SKG Medical Technology Co., Ltd.    ແຜນຜັງເວັບໄຊທ໌ນະໂຍບາຍຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ